2022年6月27日，美国食品和药物管理局（FDA）表示，拒绝批准 Spero Therapeutics Inc 的口服抗生素药物用于治疗复杂的尿路感染患者。
该制药商表示，在完整的回复信中，卫生监管机构得出结论，Spero 对该药物的后期研究测试不足，需要进行额外的研究。
开盘后，Spero 的股价下跌了约 14%。
Spero 已为其最先进的候选药物 tebipenem 寻求批准，以治疗感染，包括口服治疗选择有限的成人患者的一种称为肾盂肾炎的肾脏炎症。
但该公司在 3 月份遭遇挫折，当时该机构发现该药物的营销应用存在某些缺陷。Spero 后来暂停了替比培南的商业化活动，并将其员工人数削减了约 75%，因为 FDA 的反馈表明该药物的数据可能不足以获得批准。
这家制药商周一表示，它打算立即要求与卫生监管机构会面。
(编辑：温网)
