印尼在调查150人死亡事件时吊销止咳糖浆许可证

温州网讯，印度尼西亚食品和药物机构周一表示，已撤销两家当地公司因违反制造规则而生产止咳糖浆类药物的许可证，正在调查150多名因急性肾损伤（AKI）而死亡的儿童。

BPOM机构的决定是在印度尼西亚暂时禁止销售一些基于止咳糖浆的药物并确定某些产品中存在乙二醇和二甘醇作为AKI死亡的可能因素之后做出的，其中大多数是五岁以下的儿童。

这两种成分用于防冻液和制动液以及其他工业应用，但在某些药品中也可作为甘油（许多止咳糖浆中的溶剂或增稠剂）的廉价替代品。乙二醇和二甘醇可能有毒并导致急性肾损伤。

BPOM负责人PennyK.Lukito告诉记者，两家公司PTYarindoFarmatama和PTUniversalPharmaceuticalIndustries的“口服液”制造许可证已被吊销，并补充说BPOM正在对他们提起刑事诉讼。

Penny说，这两家公司生产的药物原料不合格，没有报告成分的变化，并且使用了一些超出指导方针的材料。

PTYarindoFarmatama没有立即回应路透社的置评请求。PTUniversalPharmaceuticalIndustries的一名律师以正在进行的调查为由拒绝发表评论。

自8月以来，印度尼西亚的儿童AKI病例激增，其卫生部长表示，这很可能是由于咳嗽和退烧糖浆中使用的原材料发生了变化。

据卫生部称，印度尼西亚主要从中国和印度进口其医药原料。

印度尼西亚卫生当局表示，两家公司的糖浆中使用的溶剂含有杂质。

BPOM周一表示，其中一种溶剂丙二醇是由陶氏化学泰国公司生产的。

陶氏化学泰国公司在一份声明中表示，“BPOM提到的供应商都不是我们的客户”，其产品不含乙二醇或二甘醇。它表示已向BPOM提交了分析数据。

BPOM表示将调查这两家制药商的分销商，看看他们是否向其他制药公司提供材料。

今年早些时候在冈比亚发生类似事件后，印度尼西亚一直在与世界卫生组织(WHO)协商调查AKI病例，该事件至少有70人死于与印度MaidenPharmaceuticals生产的糖浆药物有关。