温州 > 时事新闻 > 易普森称欧盟委员会拒绝骨病药物的营销授权 时间:2023-07-20 11:59来源:温网 温网时事讯,法国制药商Ipsen周三表示,欧盟委员会尚未授予palovarotene的上市许可,palovarotene是一种用于治疗进行性骨化性纤维发育不良(FOP)的研究性治疗药物,FOP是一种导致骨骼生长异常的疾病。 该公司在一份声明中表示,这一决定是在欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)于5月份发表负面意见之后做出的。 这家法国制药集团补充称,将继续寻求其他国家和地区的监管批准。 FOP是一种罕见疾病,全球约有900例已知病例。它会导致肌肉组织变成骨骼,导致活动能力逐渐丧失并缩短预期寿命。 6月,Ipsen表示,美国食品和药物管理局内分泌和代谢药物咨询委员会已投票支持palovarotene作为FOP的有效治疗方法。 目前欧盟尚无批准的FOP治疗方案。 本文“”来源:http://www.wenzhou.co/shishi/4071.html,转载必须保留网址。 (编辑:温网)