欧盟开始审查赛诺菲-葛兰素史克COVID疫苗申请

欧盟的药品监管机构已开始审查赛诺菲及其英国合作伙伴葛兰素史克的申请，该申请为他们的 COVID-19 疫苗寻求有条件的授权。

制药商早些时候曾表示，他们将寻求监管部门批准他们的 COVID-19 疫苗用作助推器和独立的两剂疫苗。

制药商在一封电子邮件中表示，为支持两家公司的申请，最终数据包包括疫苗的后期试验和另一项作为助推器的试验，已于 3 月 29 日提交给欧洲药品管理局（EMA）。路透社。

上个月，两家公司表示，加强试验的最终分析包括参与者之前基于 mRNA 技术或腺病毒病毒载体进行的注射，结果表明它可以将中和抗体增加 18 到 30 倍。

该疫苗作为独立的两剂疫苗的后期试验的早期数据显示，它对严重的 COVID-19 和住院治疗有 100% 的有效性。

候选疫苗 Vidprevtyn 已经在 EMA 的滚动审查下进行评估。

赛诺菲计划在法国、意大利和美国生产疫苗，希望在 COVID-19 疫苗的竞争中落后后卷土重来。

葛兰素史克的一位发言人说，这些公司将在未来几周内向美国食品和药物管理局和其他与他们签订了预先采购协议的国家的监管机构提交最终申请。

两家公司都表示，他们无法推测监管批准的时间表，但正在与卫生当局进行对话，以确保他们拥有尽快批准疫苗所需的所有信息。

2020年，欧盟同意购买3亿剂疫苗，以换取3.24亿欧元的首付。