FDA工作人员表示 辉瑞新冠疫苗对幼儿安全有效

2022年6月12日，美国食品和药物管理局的工作人员审查员表示，辉瑞-BioNTech 的 COVID-19 疫苗对 6 个月至 4 岁的幼儿有效且安全。

FDA 审查人员在周日晚间发布的简报文件中表示，他们的评估并未揭示与在幼儿中使用疫苗有关的任何新的安全问题。

FDA 对辉瑞试验数据的分析是在 6 月 15 日外部顾问会议之前公布的。外部顾问的建议将决定 FDA 对疫苗的决定。

“现有数据支持辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 3 剂主要系列在预防 6 个月至 4 岁年龄段 COVID-19 方面的有效性，”FDA 工作人员在审查中说。

对辉瑞-BioNTech 疫苗数据的早期分析基于 10 例有症状的 COVID-19 病例，这些病例在 Omicron 冠状病毒变体占主导地位时发现，表明疫苗在 5 岁以下年龄组中的有效性为 80.3%。

世界上大部分地区尚未批准为 6 岁以下儿童接种 COVID-19 疫苗。由于 5 至 11 岁儿童的需求一直很低，目前尚不清楚有多少父母会为他们的孩子接种疫苗。

美国总统乔·拜登的政府预计，如果 FDA 和疾病控制与预防中心批准疫苗，最早将于 6 月 21 日开始为幼儿接种疫苗。

政府官员表示，6 岁以下年龄组的预订量一直很低，但一旦疫苗获得授权，需求预计会回升。

FDA 周五发布了对 Moderna Inc 的 COVID-19 疫苗的工作人员审查，称这些剂量对于 6 个月至 17 岁的儿童使用是安全有效的。