美国FDA批准辉瑞BioNTech和Moderna更新的新冠疫苗

温州网疫情最新消息，美国食品和药物管理局(FDA)周一授权辉瑞/BioNTech和Moderna更新COVID-19疫苗，针对最近流行的冠状病毒Omicron变种，为本周晚些时候的秋季上市铺平了道路疫苗接种运动。

第三种疫苗由Novavax生产，目前仍在接受FDA的审查。Novavax表示，在美国疾病控制与预防中心(CDC)顾问小组周二召开会议建议谁应该接种更新疫苗之前，预计其疫苗不会在美国获得批准。

Novavax股价收盘下跌约13%，至7.82美元。

辉瑞和Moderna表示，他们针对该病毒XBB.1.5亚变种的更新疫苗预计将在未来几天内为美国大多数人提供。FDA批准这些疫苗适合12岁及以上的人群，并授权它们紧急用于6个月至11岁的儿童。

FDA首席科学家PeterMarks博士在一份声明中表示：“公众可以放心，这些更新的疫苗符合该机构在安全性、有效性和生产质量方面严格的科学标准。”“我们非常鼓励那些有资格考虑接种疫苗的人。”

预计疾病预防控制中心主任曼迪·科恩将在未来几天内予以认可，这将为新疫苗的使用扫清道路。科恩表示，她预计这些疫苗将于九月推出。

FDA的授权是在夏末病例增加之后进行的，当时Omicron的新EG.5亚型（绰号Eris）已开始在美国和其他国家迅速传播。科学家们还对在多个国家检测到的高度突变的BA.2.86亚变体表示担忧。

辉瑞和Moderna上周表示，他们更新的COVID-19疫苗在针对BA.2.86的测试中产生了强烈的反应。Novavax首席执行官约翰·雅各布斯(JohnJacobs)在接受采访时表示，该公司仍在研究其疫苗对亚变种的有效性。

雅各布斯表示，Novavax预计美国将在短期内批准其疫苗。

雅各布斯说：“我们正在与他们合作。我们无法控制他们的具体时间，但我们正在迅速行动。”他指出，该公司已经生产了数千万剂新疫苗，并签署了在各地广泛分销的合同。国家。

该公司仍计划在周二的疾病预防控制中心顾问会议上发言，并且认为一旦疫苗获得批准，疾病预防控制中心就不需要召开额外的会议来批准其疫苗。

Novavax的蛋白质疫苗基于比信使RNA疫苗更古老的技术，后者已被用于对抗疾病数十年。

乔治敦大学教授、FDA前首席科学家杰西·古德曼(JesseGoodman)表示：“如果能获得完全批准（Novavax的注射），那就太好了。但显然，这需要FDA决定数据支持它。”

美国政府于5月结束了新冠公共卫生紧急状态声明，并将疫苗接种责任移交给私营部门。此后，对该疫苗的需求急剧下降。

对于大多数拥有健康保险的美国人来说，新冠疫苗仍然是免费的。美国政府表示正在制定一项计划，向没有保险的人免费提供疫苗。